系統模塊
功能列表
功能描述
申辦方/CRO
項目申請
在線填寫項目申請材料，提交機構辦公室審批，可重復修改提交。
項目管理
機構審核進度，召開啟動會，項目實施進展，不良事件等
倫理審查申請
提交初始、跟蹤等倫理審查（必須與倫理系統無縫對接，申請與批件均須通過機構工作站）
機構維護
申辦方/CRO機構信息維護
研究者
查看承擔項目的相關信息，方案，知情同意，文件，匯總情況等
受試者訪視
訪視窗維護
受試者訪視維護
隨訪提醒
提醒研究者（研究助理）通知受試者隨訪
發藥與隨訪
主要研究者依據納入排除標準篩選受試者，根據方案要求訪視發藥（可與藥房庫存與隨機化系統無縫對接）完成/脫落受試者
受試者報表
受試者一覽表
受試者篩選、入組、脫落等查詢與報表
不良事件一覽表
不良事件查詢與報表
項目信息管理
I-Ⅳ期臨床試驗（醫療器械）項目統一管理
準備階段、實施階段、結束階段各環節監控
培訓管理
組織研究者院內或院外GCP培訓，證書登記，查詢
會議管理
辦公室會議，院部會議、研究者會議、總結會議、全國會議等
項目信息查詢
項目進度一覽、藥監檢查一覽、項目經費一覽、不良事件一覽、專業組項目一覽、項目查詢、未實施/終止項目
財務管理
合同管理
項目合同管理登記（合同總金額，受試者例數等），合同查閱
經費管理
到賬經費、支出經費、轉賬、結余等經費一覽
經費比例自動計算（院方、研究者、機構辦公室等）
機構管理
部門管理
部門維護
機構人員、部門、權限等基礎信息維護管理
人員管理
申辦方維護
配置管理
送審文件清單
送審文件維護管理
歸檔文件清單
歸檔文件維護管理
質控提醒配置
三級質控：項目組質控，機構質控，質控小組（監察，稽查等）
節點質控配置：首例入組，入組1/3等
藥物管理
藥庫
藥物信息
記錄辦公室文件蓋章記錄，如倫理審查批件/意見等
藥物庫存
試驗藥物按照編碼或數量登記入庫,科室領取藥物，登記出庫數量與編碼，試驗結束將剩余藥物退還給申辦方
藥房
受試者處方發藥
由中心藥房統一發放受試者試驗藥物（根據院方需求，如無中心藥房直接由科室發藥）
發藥記錄
藥物發放記錄查詢
庫存查詢
藥物庫存查詢
工作文件
工作文件、工作匯報、年終總結、申報材料、機構日志等常用操作
法規文件
機構日志
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