醫院合理用藥系統

名稱

參數

合理用藥管理系統

審方系統功能要求

1.處方（醫囑）用藥審查功能

1.1“合理用藥軟件”應能對處方（醫囑）用藥進行以下審查，并提示醫生。

1.2劑量審查：

1.2.1結合年齡、給藥途徑等信息審查處方（醫囑）中藥品劑量、給藥頻率是否在藥品廠家說明書推薦范圍內，每一條警示信息均要有參考文獻來源。

1.2.2審查每次劑量和每日劑量的最大最小推薦量；

1.2.3審查處方（醫囑）中藥品的每次和每日給藥劑量是否超出規定極量；注：可以對處方（醫囑）中超過2倍最大推薦量等明顯異常用量進行審查；(需提供系統功能截圖加蓋生產廠商鮮章)

1.2.4審查處方（醫囑）中藥品的給藥頻率是否超出規定頻率；注：藥品總劑量審查：審查處方（醫囑）中藥品的療程總劑量、給藥持續時間是否在藥品廠家說明書規定范圍內，每一條警示信息均要有參考文獻來源。 (需提供系統功能截圖加蓋生產廠商鮮章)。

1.3根據國家有關處方管理規定對門、急診處方藥品超多日用量進行審查提示。

1.4根據國家有關處方管理規定對處方中麻醉藥品和精神類藥品超多日用量進行審查提示。

1.5給藥途徑審查：根據不同的藥品和劑型，審查處方（醫囑）藥品的給藥途徑是否合理。每一條警示信息均要有參考文獻來源。

1.6藥物相互作用審查：審查處方（醫囑）中是否存在發生相互作用的藥品，包括西藥和西藥、中藥（中成藥、草藥）和中藥、中藥和西藥,應提供藥物相互作用詳細信息，包括相互作用結果、相互作用機制、討論、參考文獻摘要。每一條審查提示信息都應有詳細的參考文獻來源�？梢愿鶕�中藥十八反十九畏審查中藥與中藥的相互作用，每一條警示信息均要有參考文獻來源。

1.7體外注射劑配伍審查：審查同組注射藥品包括溶媒在同一容器（大輸液容器或針管）中配制是否可能發生理化反應。同時提供注射劑配伍的詳細信息。每一條審查提示信息應有詳細的參考文獻來源。每一條警示信息均要有參考文獻來源。

1.8配伍濃度審查：審查同組注射藥品配伍后的藥品濃度是否在規定濃度范圍內。注：鉀離子濃度專項審查：若同組注射藥品有多個含鉀藥物，可以審查該組注射劑的鉀離子總濃度是否合理(需提供系統功能截圖加蓋生產廠商鮮章)。

1.9門診輸液審查: 系統可按用戶設置的門診限制輸液科室、疾病對處方超科室權限、超適應癥輸液進行審查提示。

1.10禁忌癥審查：結合患者診斷和病生狀態信息，審查處方（醫囑）中是否存在該患者禁用的藥品包括中藥。每一條警示信息均要有參考文獻來源。

1.11不良反應審查：結合患者的診斷和病生狀態信息，審查處方（醫囑）中是否存在可能引起或加重患者當前病理狀況的藥品。系統相關審查數據應包括國家藥監局發布的不良反應通報。每一條警示信息都有詳細的參考文獻出處。

1.12兒童用藥審查：根據患者年齡判斷并審查處方（醫囑）中是否存在兒童患者禁用或慎用的藥品。每一條警示信息均要有參考文獻來源。

1.13成人用藥審查：根據患者年齡判斷并審查處方（醫囑）中是否存在成人患者禁用或慎用的藥品。每一條警示信息均要有參考文獻來源。

1.14老年人用藥審查：根據患者年齡判斷并審查處方（醫囑）中是否存在老年人患者禁用或慎用的藥品。每一條警示信息均要有參考文獻來源。

1.15妊娠期用藥審查：結合患者診斷和妊娠狀態，審查處方（醫囑）中是否存在患者禁用或慎用的藥品。每一條警示信息均要有參考文獻來源。

1.16哺乳期用藥審查：結合患者診斷和哺乳狀態，審查處方（醫囑）中是否存在患者禁用或慎用的藥品。每一條警示信息均要有參考文獻來源。

1.17性別用藥審查：審查處方（醫囑）藥物是否存在不適用于當前患者的性別的藥品。

1.18同成分、同類藥品審查：對處方（醫囑）中多個藥品進行重復用藥審查。

1.18.1是否存在同一有效藥物成分；

1.18.2藥理作用分類同屬一類。

1.18.3若有多個抗菌藥物，處方（醫囑）中的抗菌藥物抗菌譜是否相同。

1.19藥物過敏審查：結合患者既往藥物過敏史，審查處方（醫囑）中是否存在可能引起病人過敏或者交叉過敏的藥物。

1.20腫瘤化療藥物審查：可以對處方中腫瘤化療藥物的劑量等進行審查。

1.21藥品信息提示功能：輸入藥品后，可以快捷查看藥品相關信息。

1.21.1藥品說明書中的重要信息包括禁忌癥、FDA妊娠分級信息、涉及特殊人群等；

1.21.2國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布的完整的藥品廠家說明書，同時可以查看同一通用名稱，不同劑型和不同廠家的說明書。

1.21.3 可以在國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式發布的藥品廠家說明書基礎上修改和新增藥品說明書內容，形成一篇新的符合臨床實際需要的藥品說明書。

1.21.4藥品標識信息包括興奮劑、麻精毒放、社保藥品、基本藥品等。

1.21.5可以根據醫院需求，自定義藥品信息如高危藥品、皮試藥品、自制藥品等。

2.用藥指導單

可以根據患者疾病情況和處方藥品信息自動生成患者用藥教育指導單，并提供打印功能。

3.審查提示屏蔽功能

“系統”應能對劑量、總劑量、給藥途徑、藥物相互作用、體外注射劑配伍、配伍濃度、禁忌癥、副作用、兒童用藥、老人用藥、成人用藥、性別用藥、妊娠期用藥、哺乳期用藥項目進行審查提示屏蔽，屏蔽后不再對相同問題進行提示。

4.審查規則自定義功能（醫院專家知識庫）

“系統”應能在系統自帶知識庫的基礎上，提供以下審查項目的審查規則自定義功能，以滿足臨床實際需要。

4.1劑量：可以根據不同給藥途徑、年齡段、劑量換算單位，自定義設置藥品劑量和給藥頻率。

4.1.1每次劑量和每日劑量的最大最小值；

4.1.2每次劑量和每日劑量的極量值；

4.1.3藥品的給藥頻率；

4.2療程總劑量：可以自定義設置藥品的療程總劑量、給藥持續時間。

4.3給藥途徑審查自定義：可以對系統審查結果進行屏蔽，可以自定義設置給藥途徑審查規則。

4.4相互作用：可以對藥物相互作用審查規則進行設置，包括中藥（中成藥、草藥）和中藥，中藥和西藥，西藥和西藥。

4.5體外注射劑配伍：可以對兩個及以上藥品配伍審查規則進行設置。同時可以對輸液類型進行設置。注：配伍濃度：可以設置配伍后的藥品規定濃度(需提供系統功能截圖加蓋生產廠商鮮章)。

4.6兒童、成人、老人用藥：可以自定義設置兒童、成人、老人年齡值�？梢宰远�義設置兒童、成人、老人禁、慎用藥品審查規則。

4.7妊娠期、哺乳期用藥：可以自定義設置妊娠期、哺乳期婦女禁、慎用藥品審查規則。

4.8性別用藥：可以自定義設置不同性別禁、慎用藥品審查規則。

4.9禁忌癥：可以自定義設置不同疾病禁用藥品審查規則)。

4.10不良反應：可以自定義設置不同疾病慎用藥品的審查規則。還應能設置提示的文本信息和問題嚴重程度。

4.11可以對鉀離子濃度的推薦和限制濃度范圍進行設置。

4.12性別用藥：可以自定義設置不同性別禁、慎用藥品審查規則。還應能設置提示的文本信息和問題嚴重程度。

4.13可以對門診輸液限制科室和疾病進行設置。

4.14同類藥品設置：可以根據系統提供的藥理分類設置每一類藥物在同一處方（醫囑）中可以同時使用的藥品數量。

4.15可以統計藥師審查屏蔽及審查規則自定義工作量

5.統計分析功能

5.1處方（醫囑）問題保存：審查并警示提醒過醫生的潛在用藥問題應能及時保存在系統服務器中。

5.2問題處方（醫囑）查詢：可以查看原始處方（醫囑），并能再次進行審查和查看審查結果詳細信息。

5.3問題處方（醫囑）統計分析：可以按照科室、醫生、藥品分類對不同問題嚴重程度、和不同問題類型的問題處方（醫囑）及審查結果進行統計，并能生成柱狀圖，并提供導出為excel表，并提供打印功能，為醫院分析總結提供依據。

6.超適應癥審查

檢查病人的疾病情況是否在處方中的藥品適應癥范圍內，若病人存在超藥品適應癥用藥的情況，系統則發出警告提醒醫生可能需要調整病人的處方藥品或更改藥物治療方案。

7.肝損害劑量審查

由于病人存在肝功能損害時肌體對藥物的吸收、代謝、排泄等均受到影響，給藥劑量與常規劑量范圍有一定差異，需檢測該類人群使用藥品劑量是否合理，如果使用劑量不在藥品說明書推薦的劑量范圍內，則系統發出警告提醒醫生可能需要調整病人的藥物劑量。

8.腎損害劑量審查

由于病人存在腎功能損害時腎的排泄和調節功能將會降低或減弱，給藥劑量與常規劑量范圍有一定差異，需檢測該類人群使用藥品劑量是否合理，如果使用劑量不在藥品說明書推薦的劑量范圍內，則系統發出警告提醒醫生可能需要調整病人的藥物劑量。

9.非生產廠家投標，須提供原生產廠商針對本項目授權書原件和售后服務承諾函原件。

合理用藥信息咨詢系統

1.信息查詢功能要求

“系統”能查詢以下信息：

1.1藥品基本信息：“系統”應提供國內批準上市藥品的基本信息，包括商品名、劑型、規格、

批準文號、藥品編碼、生產廠家，并標注是否是國家基本藥物、國家社保品種、OTC藥物、興奮劑藥品、精神類藥品、麻醉類藥品�？赏ㄟ^生產年廠家查看該廠家在產藥品的基本信息，并可快速查看藥品說明書。

1.2藥品說明書：“系統”應提供國家食品藥品監督管理局頒布的廠家標準說明書，應可查看CFDA發布的說明書修訂勘誤。

1.3藥物信息參考：“系統”應提供詳細的臨床用藥信息，內容包括藥物的各種名稱、臨床應用、用法與用量、注意事項、不良反應、藥物相互作用、給藥說明、藥理、制劑與規格等信息。

1.3.1應可查看老人、兒童、妊娠期婦女、哺乳期婦女、特殊疾病狀態（如肝功能不全、腎功能不全、心力衰竭、等）患者用藥的注意事項。

1.3.2應提供與藥物臨床應用密切相關的信息如不良反應處理方法、藥物對檢驗值或診斷的影響等。

1.3.3應提供高警訊藥物、比爾斯標準、國外�？菩畔⒐┡R床參考。

1.3.4所有信息均應提供參考文獻。

1.4用藥教育：“系統”應為專業人員提供便于輔導病人用藥的信息，包括藥物的用藥方法、用藥過量、漏服時的處理辦法、藥品儲藏方法、特殊給藥方式示意圖等信息。

1.5臨床指南：“系統”應提供國內外的多個權威�？茖W會發布的與臨床診斷、治療方案有關的指南和操作規范。

1.5.1應提供多種臨床指南、專家共識、解讀等。

1.5.2應提供如《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中成藥臨床應用指導原則》等用藥指導原則。

1.5.3可通過疾病名稱篩選臨床指南。

1.6檢驗值：“系統”應提供檢驗值信息，包括正常參考值范圍、結果及臨床意義、藥物對檢驗結果的影響等內容�？砂礄z驗類別查詢，也可按檢驗名稱查詢檢驗值信息。

1.7臨床路徑：“系統”應提供中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布的臨床路徑原文。

1.8醫藥公式：“系統”應提供常用醫藥公式和表格，內容涵蓋了內科、外科、產科、兒科、神經科等。公式提供計算功能。

1.9醫藥時訊：“系統”應提供國內外政府網站和醫藥學專業數據庫、核心期刊中最新的藥物研究成果、藥物警戒信息、新藥研發和上市資訊等內容。

2.信息審查功能

2.1藥物相互作用審查：系統應提供藥物-藥物、藥物-食物之間相互作用信息，應包括西藥和西藥、中藥和中藥、中藥和西藥的相互作用信息

2.1.1內容應包括藥物相互作用的結果、機制、臨床處理、嚴重級別評價及討論等內容。

2.1.2應可實現單藥相互作用分析以及對多藥相互作用審查。

2.1.3參考文獻應包含國內外的期刊文獻、數據庫等。

2.2注射劑配伍審查：系統應提供注射藥物配伍的信息，內容包括了注射藥物配伍的物理化學變化及藥效學變化、支持配伍結論的實驗數據等。包括對單藥進行注射劑配伍分析以及對多藥注射配伍進行審查。

3.其他功能

3.1支持分類瀏覽、關鍵詞檢索，可通過適應癥、禁忌癥、不良反應、全文檢索等方式檢索，支持名稱及拼音簡碼檢索，支持單數據庫檢索及多數據庫檢索。

3.2支持數據庫之間相互關聯和快速跳轉。

3.3能提供移動客戶端，并支持移動設備在線訪問。

3.4定期更新，更新頻率10次/年。

4.非生產廠家投標，須提供原生產廠商針對本項目授權書原件和售后服務承諾函原件。

臨床藥學系統

1.讀取和查看病人信息

系統”能從醫院HIS等系統中讀取病人相關信息，并在“系統”的工作平臺能夠按照時間、病人類型、病人ID/姓名、科室、醫生、診斷、藥品名稱、藥品類型等篩選條件，讀取和查看病人的相關管理信息。這些相關信息主要包括：

1.1基本信息：及時了解病人的基本信息、診斷等基本情況；

1.2醫囑：迅速掌握病人用藥情況和治療措施等；

1.3檢驗檢查結果：包括病人實驗室檢查結果以及影像學檢查結果等；

1.4手術信息：包括手術名稱、切口類型等信息。

1.5費用信息：可查看患者的費用明細情況。

1.6其它信息：藥占比、抗菌藥物藥占比、手術、送檢、住院病人用藥日志等信息。

1.7查看該病人在系統內開展的所有工作。

同時，“系統”應能提供醫院電子病歷（EMR）鏈接功能，從而獲取病人詳細信息。

2.處方點評

2.1“系統”應結合《醫院處方點評管理規范（試行）》、《處方管理辦法》、《處方點評監測網工作手冊》、《三級綜合醫院評審標準實施細則》、《2013年全國抗菌藥物專項整治活動督導檢查手冊》、《2015年抗菌藥物臨床指導原則》等處方點評相關政策要求，實現對醫院處方（醫囑）的電子化評價功能。

2.2“系統”應能對劑量范圍（包含正常使用劑量、肝損害劑量、腎損害劑量）、藥物相互作用、體外配伍、配伍濃度、藥物禁忌、不良反應、超適應癥、特殊人群用藥（包含老人用藥、兒童用藥、妊娠用藥、哺乳用藥、成人用藥、性別用藥）、藥物過敏、給藥途徑、重復用藥、越權用藥、圍術期用藥、細菌耐藥率不合理用藥情況進行程序點評，并提供規則自定義功能，使得點評結果更加符合醫院實際用藥情況。

2.3“系統”應能對處方（醫囑）的填寫規范、單張處方藥品數量、單張處方金額、手術頻繁換藥、手術預防使用抗菌藥物給藥時機、手術預防使用抗菌藥物療程等不合理用藥情況進行程序點評。(需提供系統功能截圖加蓋生產廠商鮮章)

2.4“系統”應能對特定藥品、疾病、病人以及不合理用藥類型（如聯合用藥、重復用藥、用法用量等）處方（醫囑）進行專項點評，應能抽取同時含有兩種藥品或兩類藥品的處方/醫囑進行點評，應提供患者處方號（住院號）批量導入功能、保存篩選條件功能。

2.5“系統”應提供抗菌藥物使用圖譜，通過該圖譜可直觀查看患者抗菌藥物使用（聯用）情況、手術時間、送檢/藥敏時間等。

2.6“系統”應提供任務分配功能，點評人只能查看自己相關任務的病人信息，無權查看其他病人信息，應能將不同任務合并生成點評工作表或其它報表。

2.7“系統”應能統計點評任務完成情況及進度。

2.8“系統”應能自動生成點評工作表，點評工作表的藥品問題需直接以文本形式顯示，且處方（醫囑）存在的問題可對應到導致該問題的具體藥品上。

2.9“系統”應能自動生成點評結果、存在問題統計表，并可以按照全院/科室/醫生分別進行統計。

2.10“系統”提供右鍵說明書查詢、右鍵合理用藥審查功能，為人工點評提供參考。

2.11“系統”應包含以下點評模塊：

2.11.1門急診處方點評功能

2.11.2住院病人醫囑點評功能

2.11.3門急診抗菌藥物處方點評功能

2.11.4住院病人抗菌藥物專項點評功能

2.11.5圍手術期抗菌藥物專項點評功能

2.11.6住院病人專項醫囑點評功能，包括基本藥物、血液制品、糖皮質激素、高危藥品、輔助藥物、中藥注射劑等藥品

2.11.7門急診處方抗腫瘤藥物專項點評功能

2.11.8住院病人抗腫瘤藥物專項點評功能

2.11.9住院病人萬古霉素專項點評功能

2.11.10住院病人人血白蛋白專項點評功能

2.11.11門（急）診中藥飲片處方專項點評功能

2.11.12門（急）診中成藥處方專項點評功能

2.11.13用藥排名醫囑點評功能，應能對使用前N位藥品的科室、（開囑）醫生或特定藥品使用前N位的科室所開具醫囑進行點評。

2.11.14門急診處方專項藥品點評功能，包括基本藥物、血液制品、糖皮質激素、高危藥品、輔助藥物、中藥注射劑等藥品(需提供系統功能截圖加蓋生產廠商鮮章)

3.抗菌藥物臨床應用監測

3.1“系統”應根據衛生部《抗菌藥物臨床應用監測方案》中的相關規定，提供抗菌藥物臨床應用調查表填寫和批量導出功能。通過從HIS系統提取的病人信息，智能判斷病人的類型（手術病人、非手術病人等等）并自動生成“手術/非手術病人抗菌藥物使用情況調查表”及“用藥合理性意見表”。

3.2“系統”應提供針對門（急）診及住院患者抗菌藥物使用情況的統計報表，能夠按照科室/醫療組/醫生進行統計。

3.3“系統”應提供體溫信息查詢功能，可查看患者歷史體溫記錄。

3.4“系統”應提供自定義輸液藥品功能，藥師可根據醫院實際情況計。

4.電子藥歷

“系統”能夠直接通過從HIS系統提取所需的病人信息，實現電子藥歷的快速生成。要求可書寫出院或在院病人的電子藥歷，可對病人藥物治療情況進行總結。要求能自動導入病人基本信息、主要治療藥物、檢驗檢查結果等；要求能按日書寫藥物治療情況，按日批量導出治療日志。注：“系統”能夠通過從HIS系統提取所有的病人信息，實現查房記錄的快速生成，并提供專家審閱功能。(需提供系統功能截圖加蓋生產廠商鮮章)

5.統計分析

5.1“系統”應根據《三級綜合醫院評審標準實施細則》、《2013年全國抗菌藥物專項整治活動督導檢查手冊》、《2015年抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》等相關規定的要求，提供對醫院合理用藥指標及藥品使用情況的信息化統計分析。

5.2“系統”利用圖文并茂的形式，通過趨勢分析、構成分析、主從分析、排名分析等分析手段，提供大量統計分析報表。

5.3合理用藥指標統計

5.3.1“系統”應提供合理用藥相關指標的統計，包括：抗菌藥物百分率、抗菌藥物處方（病人）數、人均使用抗菌藥物品種數、抗菌藥物金額占藥品總金額比例、靜脈輸液抗菌藥物處方百分率、抗菌藥物DDDs、抗菌藥物使用強度、抗菌藥物患者病原送檢率（可按照醫院標記、程序標記、手術病人等多種方式進行統計）、圍術期預防使用抗菌藥物百分率、圍術期使用抗菌藥物術前給藥時機合理率（0.5-1小時）、圍術期使用抗菌藥物術后療程合理率、X類切口手術患者預防用抗菌藥物時間＞24h且≤48h、＞48h且≤72h、＞72h百分率、住院患者抗菌藥物靜脈輸液占比、住院患者靜脈輸液使用率等。

5.3.2“系統”應能將以上指標重新組合并生成新的報表，應能按全院、科室、醫療組、醫生分別進行統計，應能按處方或就診病人分別進行統計。

5.4 自定義合理用藥指標

“系統”應提供任意（類）藥品的使用率、用藥百分率、藥占比、平均品種數等指標。

5.5藥品統計分析

“系統”應能分別按照全院、科室、醫療組、醫生實現以下指標統計：

5.5.1藥品使用強度統計

“系統”應能分別按出院時間、收費時間和醫囑時間（針對兒童用藥）統計使用強度。

5.5.2藥品使用強度趨勢變化分析

“系統”應能分別按月度、季度、半年和年度統計藥品使用強度及浮動率。

5.5.3藥品金額、數量及DDDs使用量統計

5.5.4藥品金額、數量及DDDs趨勢變化分析

“系統”應能分別按月度、季度、半年和年度統計藥品金額、

數量、DDDs及浮動率。

5.5.5藥品金額、數量統計并排名

5.5.6藥品人次統計并排名

5.6其他統計

5.6.1醫院藥品品種數統計

5.6.2患者靜脈輸液情況統計

5.6.3單張門（急）診處方藥品品種超過N種處方情況

5.6.4單張門（急）診處方藥品金額超過N元處方情況

5.6.5單張門（急）診處方藥品日均金額超過N元處方情況

5.7國家基本藥物使用情況

5.7.1“系統”應能分別按入院/就診時間、收費時間統計基藥品種數、基藥金額、基藥占比等指標

5.7.2省基本藥物使用情況

5.7.3病人藥品費用構成情況

5.7.4“系統”應能分別按出院/就診時間、收費時間統計藥品收入、西藥收入、中成藥收入等指標

5.7.5某疾病治療效果與抗菌藥物使用情況

5.7.6越權使用抗菌藥物及其它需要分級管理藥物使用情況

5.7.7 I類切口手術用藥情況

6.其他

6.1藥品管理

提供對醫院藥品的屬性管理，可對藥品類型、藥品通用名、是否抗菌藥物、抗菌藥物級別、DDD值、麻精標記、社保藥品、是否溶媒等數據進行管理，并能提供藥品自定義屬性維護。

6.2權限管理

6.2.1“系統”應對各項功能設置嚴格的權限管理，包括處方點評權限、報表的統計權限、打印/導出權限等。

6.2.2“系統”應提供客戶端使用記錄、版本更新記錄查詢功能。

7.非生產廠家投標，須提供原生產廠商針對本項目授權書原件和售后服務承諾函原件。

合理用藥信息支撐平臺

1.2U機架式服務器；

2.配置1顆處理器。要求：Intel Xeon E5 系列，支持Intel VT， 處理器核數≥8核，主頻≥2.0 GHz；

3.配置32GB DDR4-2400P內存，要求最大可擴展≥24個內存插槽，支持最大容量1.5TB；

4.配置獨立Raid陣列卡，支持Raid0/1/10/5/50/6/60，≥2GB緩存，支持緩存數據保護，且后備保護時間不受限制；

5.硬盤槽位≥8個，配置4塊≥600GB 12G SAS 10K rpm SFF (2.5-inch) SC 512e 熱插拔硬盤；

6.配置≥4個千兆電接口，要求額外提供≥1個網卡專用插槽（不占用PCIE擴展槽），可選配千兆或萬兆網卡；

7.雙寬GPU≥3個；

8.配置≥5個USB3.0接口；

9.配置1個DVD-RW光驅；

10.配置≥1Gb的遠程管理控制端口，配置虛擬KVM功能, 可實現與操作系統無關的遠程對服務器的完全控制，包括遠程的開機、關機、重啟、更新Firmware、虛擬媒體等操作，提供服務器健康日記、故障現場還原，支持智能電源管理，可支持動態功率封頂；

11.配置熱插拔冗余電源，單電源功率≥550w；配置熱插拔冗余風扇；

12.工作溫度5-50℃；3年7x24小時基礎服務